ISO/IEC 17025:2017: ماذا يعني الإصدار الجديد للمختبرات؟
صدر إصدار 2017 من ISO/IEC 17025 في نوفمبر 2017. يعيد الإصدار هيكلة المواصفة، ويُدخل التفكير المبني على المخاطر، ويزيد التركيز على الحياد.
أهم النقاط
- صدرت ISO/IEC 17025:2017 في نوفمبر 2017 وتحل محل إصدار 2005.
- أُعيدت هيكلة المواصفة إلى متطلبات عامة وهيكلية ومتطلبات للموارد والعمليات ونظام الإدارة.
- على المختبرات إدارة المخاطر التي تهدد الحياد وتحديد قواعد القرار عند إصدار بيانات المطابقة.
هيكل جديد
حل هيكل مبني على العمليات محل البندين الكبيرين في إصدار 2005، وهما المتطلبات الإدارية والمتطلبات الفنية. وأصبحت المتطلبات تتبع تسلسل العمل في المختبر، من الطلب حتى التقرير.
أهم التغييرات
- أصبح لـالحياد والسرية بند مستقل، ويجب تحديد المخاطر التي تهدد الحياد باستمرار.
- يحل التفكير المبني على المخاطر محل الإجراء الوقائي.
- يجب توثيق قواعد القرار عند إصدار بيان بالمطابقة.
- الخيار (أ) أو الخيار (ب) لنظام الإدارة: يعترف الخيار (ب) بالنظام المستوفي لـ ISO 9001.
- الاعتراف الصريح بالسجلات الإلكترونية وأنظمة معلومات المختبرات.
ما المطلوب من المختبرات؟
أمام المختبرات المعتمدة فترة انتقالية مدتها ثلاث سنوات. اربطوا إجراءاتكم الحالية بالبنود الجديدة، وراجعوا طريقة تسجيل المخاطر التي تهدد الحياد، واتفقوا مع العملاء على قاعدة القرار التي ستُطبَّق في بيانات المطابقة.